Verifikacioni Laboratorij

Verifikacija

Inspection (ISO 17020)

AKREDITOVANO INSPEKCIJSKO TIJELO

Verlab u Bosni i Hercegovini provodi zakonom propisane periodične inspekcije medicinskih uređaja sa mjernom funkcijom, u skladu sa Zakonom o mjeriteljstvu i podzakonskim aktima. Verlab djeluje kao akreditovano inspekcijsko tijelo tipa A u skladu sa zahtjevima standarda BAS EN ISO/IEC 17020.

Obim akreditacije
U zakonskom mjeriteljstvu Bosne i Hercegovine nalaze se sljedeći medicinski uređaji s funkcijom mjerenja:

Inspekcijske aktivnosti u skladu s ISO 17020 provode se nezavisno i nepristrasno, u skladu sa važećim propisima i tehničkim standardima.

Više od decenije iskustva u regulatornoj verifikaciji medicinskih uređaja.
Metodologija razvijana kroz kontinuiranu akreditaciju od 2016. godine.
Stručni rad dokumentovan kroz međunarodne publikacije i projekte.

Stečeno regulatorno iskustvo, akreditovana metodologija i tehnička kompetentnost omogućavaju nam pružanje stručnih ispitivanja i procjena usklađenosti za navedene grupe medicinskih uređaja i izvan okvira nacionalnog zakonodavstva, u skladu sa važećim standardima i potrebama naručilaca.

Uspostavili smo, implementirali i održavamo dokumentovan sistem upravljanja kvalitetom koji osigurava dosljedno, nepristrasno i tehnički pouzdano provođenje inspekcijskih aktivnosti.

Sistem upravljanja kvalitetom

Certifikati

Mjeriteljska laboratorija, imenovana od strane instituta za mjeriteljstvo Bosne i Hercegovine, za pružanje usluga verifikacije medicinskih uređaja sa funkcijom mjerenja.

Akreditovano inspekcijsko/kontrolno tijelo prema zahtjevima standarda BAS EN 17020 od strane Instituta za akreditiranje Bosne i Hercegovine.

Sistem upravljanja kvalitetom sertifikovan prema zahtjevima standarda BAS EN ISO 9001 od strane Bureau Veritas (UKAS Management Systems).

Nezavisnost i nepristrasnost

Verlab osigurava potpunu nezavisnost i nepristrasnost inspekcijskih aktivnosti.

OPŠTA PRAVILA POSLOVANJA SU DOSTUPNA OVDJE.

Tehnička kompetentnost

Inspekcijske aktivnosti provodi stručno osoblje sa odgovarajućim obrazovanjem, iskustvom i kontinuiranom stručnom edukacijom.

Tehnička oprema koja se koristi u postupku inspekcije podliježe redovnoj provjeri, kalibraciji i održavanju, uz osiguranu sljedivost mjerenja.

Inspekcije se provode primjenom dokumentovanih metoda koje obuhvataju vizuelnu i funkcionalnu provjeru uređaja, mjerenje tehničkih parametara uz osiguranu sljedivost prema referentnim etalonima, poređenje izmjerenih vrijednosti sa propisanim tolerancijama te ocjenu usklađenosti sa važećim tehničkim zahtjevima i relevantnim standardima.

Prigovori i žalbe

Sve zainteresovane strane imaju pravo podnijeti prigovor ili žalbu na rad inspekcijskog tijela.

Postupak rješavanja prigovora i žalbi provodi se u skladu sa internom procedurom VL-PR-12

Prigovori i žalbe mogu se dostaviti putem e-maila: info@verlab.ba